职位描述:
1、 负责检验计划、控制计划、PPAP审阅以及品管部质量三级文件制作;指导相关职能部门的三级作业文件编制
2、 负责处理客户投诉并按照规定时间回复报告给客户并追踪客诉改善结果;
3、 组织内部生产过程中出现的质量问题改善;
4、 对各种质量数据报表进行分析和制作改善,
5、 协助并参加各项审核并维护质量体系;
6、 负责纠正预防措施的追踪、组织内部每周质量会议并推动内部改善;
7、 协助公司FDA审核各项工作;
8、 负责新产品质量策划及评估;
9、 协助工程部完成过程验证;
10、 每周汇报KPI及不良成本核算;
11、 完成上级领导交代其他工作.
任职资格:
1、 熟悉ISO13485/TS16949/IS9001质量体系及FDA、过程验证、风险评估、TS五大工具(APQP/PPAP/SPC/MSA/FMEA)
2、 熟悉Minitab统计软件,AoutCAD等软件;
3、 3年以上同行业质量相关工作经验;
4、 大专以上学历;
5、 有医疗项目经验及FDA审核经验优先考虑;
6、 良好英语沟通能力。