简历编号:N135060

最近更新:2020/10/12

景女士
|33岁|本科|8年工作经验|160cm|已婚
现居:昆山市张浦    户籍:昆山
责任心强诚实守信诚信正直执行力强
求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    昆山市玉山,昆山市张浦,昆山市高新区,昆山市千灯

  • 期望行业:

    快速消费品(食品/饮料/化妆品)制药/生物工程医疗设备/器械电力/电气/水利机电(设备/工程)

  • 期望职业:

    质量管理/测试主管(QA/QC主管)质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)体系工程师/审核员实验室负责人/工程师化学分析测试员

  • 期望薪资:

    月薪8000元

  • 求职岗位:

    分析员/质量管理

  • 求职状态:

    在职,打算近期换工作

  • 到岗时间:

    1周以内

自我评价
 
本人性格外向,活泼开朗,适应力较强,做事认真负责,有积极的上进心,接受新事物的能力较强。信心+耐心+恒心+创新是我一直坚持的行为准则。
教育经历
  • 2006/9-2010/6
  • 本科|江苏理工学院|化学工程与工艺
工作经历
  • 2017/2-至今
  • 质量负责人|质量部

    苏州博泰安生物科技有限公司|医疗设备/器械

    工作描述:公司产品质量把控;
    质量管理体系的维护和运行;
    法律法规的收集与宣贯;
    洁净车间环境验证,设施、设备、纯化水验证计划与实施;
    医疗器械产品注册申报

  • 2012/3-2016/8
  • QC|质检中心

    昆山市曼氏集团|快速消费品(食品/饮料/化妆品)

    工作描述:香精成品理化及微生物分析,负责生产过程质量控制,后期职位调整至质量控制中心对化妆品原料及半成品进行化学分析

培训经历
  • 2019/6-2019/6
  • 常州飞凡实训|厂房设施设备验证技术

    课程描述:《规范》第三章:厂房与设施
    对厂区和厂房的要求;
    对生产布局管理的要求;
    对生产环境的要求;
    对厂区防护、维修管理的要求;
    对生产区域面积的要求;
    对仓储区域和管理的要求;
    对检验场所的要求。
    第四章:设备
    对生产设备、工艺装备的要求;
    对生产设备、工艺装备的维护;
    对检验仪器和设备的要求;
    对检验仪器和设备的维护和校正管理要求。

  • 2019/8-2019/8
  • 常州飞凡实训|医疗器械质量管理

    课程描述:一、《规范》 第五章:文件管理:建立文件控制程序;
    文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁要求;文件分发和使用要求;文件保存期限要求;记录控制要求;记录填写要求;记录追溯要求;记录保存期限要求。
    第九章: 质量控制
    第十一章: 不合格品控制
    二、无菌检验
    1)检验标准解读(无菌篇)
    2)2015 版《中国药典》无菌检查方法 
    3)2015 版《中国药典》无菌检查方法验证及合规性要点;
    4)医疗器械微生物检测及阳性对照等相关知识;
    5)菌种保藏、传代及鉴定等相关知识

  • 2020/6-2020/6
  • 常州飞凡实训|ISO13485内审员培训

    课程描述:ISO13485内审员培训培训
    YY/T0287-2017条款解析及审核案例分析

  • 2020/8-2020/8
  • 常州飞凡实训|医疗器械生产企业高层管理人员法规培训

    课程描述:医疗器械生产企业高层管理人员应知应会法律法规体系解读
    1.行政法规
    2.部门规章
    3.管理指南
    4.监管法规
    5.规范性文件

  • 2008/11-2008/11
  • 艾凯艾国际标准认证有限公司|ISO14001:2004 Internal Auditor Training Course
语言能力
  • 英语
  •   良好
项目经验
  • 2020/2-至今
  • 二类医疗器械申报注册|注册员

    项目描述:1. 准备医用外科口罩申报注册资料。
    2. 建立医用外科口罩质量体系,收集相关法律法规。
    3. 确定医用外科口罩的生产器具、检验设备,并编制相关操作规程。
    4. 产品注册用相关检测项的确定、送检及追踪。
    5. 仪器设备、厂房、纯化水及产品验证计划的建立及实施。
    6. 体系持续运行的保持及内、外审的开展。
    7. 医疗器械生产许可证变更

技能专长
我的证书
  • 2008/11
  • ISO14001:2004 Internal Auditor TrainingCertificate
  • 2020/6
  • ISO13485内审员|合格
  • 2018/8
  • 初级工程师|合格
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